Zbog povećanog rizika za obolijevanje od karcinoma, Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je ukidanje terapije kalcitonina u obliku spreja u liječenju osteoporoze u državama Europske unije. Rizik nastanka raka bio je do 2,4 posto veći u bolesnika koji su primali lijekove koji sadrže kalcitonin u odnosu na bolesnike koji su primali placebo, a najviše su stope rizika primijećene kod kalcitonina u spreju
ZAGREB » Zbog povećanog rizika za obolijevanje od karcinoma, Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je ukidanje terapije kalcitonina u obliku spreja u liječenju osteoporoze u državama Europske unije. Riječ je o hormonu koji sprječava razgradnju kosti, a kod pacijenata s osteoporozom primjenjuje se najčešće u obliku spreja za nos. Kako je prenijela Hrvatska agencija za hranu i medicinske proizvode (HALMED), analiza svih dosadašnjih kliničkih ispitivanja kalcitonina pokazala je da kod pacijenata na ovoj terapiji postoji povećani rizik od nastanka raka.
U drugom planu
U dugoročnim kliničkim ispitivanjima rizik nastanka raka bio je do 2,4 posto veći u bolesnika koji su primali lijekove koji sadrže kalcitonin u odnosu na bolesnike koji su primali placebo, a najviše su stope rizika primijećene kod kalcitonina u spreju.
Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove preporučilo je samo kratkoročnu uporabu kalcitonina i to u obliku injekcije ili infuzije za prevenciju akutnog gubitka koštane mase kod iznenadne imobilizacije, za liječenje Pagetove bolesti u bolesnika koji ne reagiraju na druge lijekove te za liječenje hiperkalcemije uzrokovane rakom. Kalcitonin je hormon kojeg proizvode specijalizirane stanice štitnjače i koji, djelujući u kostima, sprječava njihovu razgradnju. On povećava koštanu masu i smanjuje lomljivost kostiju, a time i mogućnost prijeloma kralješaka. Najširu primjenu ima kalcitonin lososa, jer djeluje snažnije i duže nego ljudski, a najčešće se primjenjuje u obliku nosnog spreja.
I drugi su lijekovi protiv osteoporoze bili na udaru zbog ozbiljnih nuspojava, pa je tako farmaceutska kuća Merck&Co nedavno morala platiti odštetu od 1,5 milijuna dolara jer je njen lijek za osteoporozu Fosomax izazvao propadanje čeljusne kosti kod više pacijenata.
U Hrvatskoj su registrirana dva lijeka koja sadrže kalcitonin: Novartisov Miacalcic u obliku spreja za nos, te otopina za injekciju i infuziju. Ovi su lijekovi trenutno četvrti na popisu smjernica za liječenje osteoporoze u Hrvatskoj, ali liječnici tvrde da ih u nas ne prima više od stotinu pacijenata. Njihov status, kažu u HALMED-u, ovisit će o odluci Europske komisije, no liječnici u Hrvatskoj već su dobili upozorenje da ne smiju pacijentima propisivati kalcitonin u spreju. Prema riječima endokrinologa Mirka Koršića, ovaj se lijek pacijentima u Hrvatskoj danas propisuje vrlo rijetko.
Više oboljelih
– Kalcitonin se u liječenju osteoporoze kod nas primjenjuje nekih desetak godina, i jedno nam je vrijeme dobro poslužio da kod pacijenata sačuvamo gustoću kostiju. Nakon pojave bisfosfonata, koji su puno jači od kalcitonina, njegova je primjena pala u drugi plan – kaže donedavni predstojnik Zavoda za endokrinologiju KBC-a Zagreb.
U Hrvatskoj od osteoporoze ili gubitka koštane mase, boluje oko 600.000 ljudi. Oko 30 posto žena nakon menopauze ima osteoporozu, a gotovo 50 posto žena u menopauzi doživi osteoporotski prijelom kao najtežu komplikaciju osteoporoze. Nakon takvog prijeloma, manje od trećine bolesnika vraća se ranijim aktivnostima, a između 12 i 20 posto pacijenata umire tijekom prve godine nakon prijeloma kuka. Zbog produljenja životnog vijeka, očekuje se da će se do 2025. godine broj oboljelih gotovo udvostručiti, pa se ova bolest smatra tihom epidemijom 21. stoljeća.
