Dodatna provjera

Europska agencija za lijekove ispituje cjepivo protiv HPV-a

Ljerka Bratonja Martinović

Sadašnji pokazatelji kažu da je korist od cjepiva višestruko veća od rizika. Cjepiva se primjenjuju kod oko 72 milijuna osoba diljem svijeta, a očekuje se da će se tako spriječiti mnoge slučajeve karcinoma 



ZAGREB   Sredinom kolovoza ističe rok za podnošenje ponuda za nabavu cjepiva protiv HPV-a. Za besplatno cijepljenje djevojčica protiv opasnog virusa koji uzrokuje rak vrata maternice država će, odlukom ministra zdravlja Siniše Varge osigurati oko pet milijuna kuna godišnje, odnosno 14.000 doza za cijepljenje djevojčica u osmom razredu osnovne ili u prvom razredu srednje škole. U resornom ministarstvu procjenjuju da će se na besplatno cijepljenje odazvati do 20 posto djevojčica, odnosno između sedam i osam tisuća djece. 


Odluka o nabavi besplatnog cjepiva i programu dobrovoljnog cijepljenja na nacionalnoj razini došla je u nezgodan čas, upravo u vrijeme kad je Europska agencija za lijekove (EMA) započela ocjenu cjepiva protiv HPV-a kako bi se dodatno razjasnila njihova sigurnost.


Roditeljske dvojbe


 Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) posebno će razmatrati rijetke prijave dvaju stanja povezane s primjenom HPV-cjepiva: kompleksni regionalni bolni sindrom (CRPS) ili kronični bolovi u udovima i sindrom posturalne ortostatske tahikardije (POTS) ili stanje u kojem se nakon sjedanja ili ustajanja puls nenormalno povisuje, uzrokujući simptome kao što su omaglica i nesvjestica te glavobolja, bol u prsnom košu i slabost.


Prijave ovih stanja kod mladih žena koje su primile cjepivo protiv HPV-a razmatrale su se i ranije u okviru rutinskog praćenja sigurnosti, ali nije ustanovljena uzročno-posljedična veza s cjepivima. Oba stanja mogu se, naime, javiti i kod necijepljenih osoba pa je ključno istražiti je li učestalost ovih sindroma veća kod osoba cijepljenih protiv HPV-a. Ukoliko se utvrdi veza, moguće je da EMA donese drukčije preporuke ili upozorenja uz primjenu ovih cjepiva. Sadašnji pokazatelji kažu da je korist od cjepiva višestruko veća od rizika. Cjepiva se primjenjuju kod oko 72 milijuna osoba diljem svijeta, a očekuje se da će se tako spriječiti mnoge slučajeve karcinoma cerviksa i drugih vrsta raka i stanja uzrokovanih HPV-om. Rak vrata maternice je četvrti najčešći uzrok smrti od raka u žena u svijetu, s više desetaka tisuća smrtnih slučajeva u Europi godišnje. 

Slab interes




Iako ga preporučuju stručnjaci diljem svijeta, cjepivo protiv HPV-a u nas nije naišlo na veći interes, čak i kad je besplatno. Nakon što je EMA objavila vijest o dodatnom preispitivanju rizika, može se očekivati da će roditeljske dvojbe oko cijepljenja biti još veće. U Ministarstvu zdravlja unatoč tome ne razmišljaju o odgodi nabavke cjepiva protiv HPV-a, niti provedbe programa besplatnog cijepljenja djevojčica.  


– Program besplatnog cijepljenja neće se odgoditi, niti tako nešto sugerira EMA – poručuju iz Ministarstva zdravlja. Dodatne analize i procjene podataka o sigurnosnom profilu cjepiva ne znače da Europska agencija za lijekove automatski dovodi u pitanje koristi od cijepljenja protiv HPV-a, kaže se u odgovoru na naš upit o mogućoj odgodi cijepljenja. »Smatramo da su koristi od cjepljenja višestruke i nadamo se da će roditelji pozitivno reagirati na poziv«, ističu u Varginom ministarstvu.U Gradu Zagrebu, koji je osigurao besplatno cjepivo protiv HPV-a, lani se na cijepljenje odlučilo samo osam posto djevojčica.