Sve više europskih zemalja privremeno obustavlja cijepljenje cjepivom proizvođača AstraZeneca, a jučer su to učinile Norveška, Danska, Italija i Island, nakon što su već ranije cijepljenje obustavile Austrija, Estonija, Litva, Luksemburg i Latvija.

Sporna serija cjepiva nakon čijeg je primanja preminula 49-godišnja medicinska sestra iz Austrije, isporučena je u još 17 europskih država, no Hrvatska, prema tvrdnjama zdravstvenih vlasti, nije među tim državama. Potvrdio je to utorak ravnatelj Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo Krunoslav Capak, a isto je jučer potvrdila i njegova pomoćnica Marija Bubaš. Ona je istaknula da su sve tegobe koje prouzrokuje cjepivo AstraZenece – navodne.

– Ne možemo ništa potvrditi ni opovrgnuti. Mogu reći da mi te serije cjepiva nemamo, utrošili smo 80 posto pristiglih doza AstraZenece i sve je prošlo bez posljedica. Bio je jedan smrtni slučaj, ali je obdukcijom potvrđeno da nema veze s cijepljenjem. Takve nuspojave su moguće kod svih cjepiva, ali o tome se ne govori na tako bombastičan način, rekla je Bubaš za N1.

Pojava tromboze

Iz AstraZenece su poručili da im nisu poznate bilo kakve teške ili neočekivane nuspojave njihova cjepiva protiv koronavirusa. Istaknuli su da ova farmaceutska kompanija ima stroge standarde kvalitete i činjenicu da se cjepivo koristi u 50 zemalja.

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je da dosad nije bilo dokaza koji povezuju cjepivo AstraZenece s dva slučaja u Austriji te da broj tromboemboličkih incidenata kod ljudi koji su primili to cjepivo nije veći od onog u općoj populaciji. U EMA-i su naveli kako su među tri milijuna ljudi koji su se cijepili AstraZenecinim cjepivom zabilježena ukupno 22 takva incidenta do 9. ožujka. EMA je objavila da se kvaliteta sporne serije istražuje, iako je kvalitativni nedostatak u ovom trenutku malo vjerojatan. Njezin Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) istražuje trombozu povezanu s ovom serijom, kao i druge izvještaje o trombozi i srodnim stanjima zgrušavanja krvi nakon cijepljenja. Inače, ovo cjepivo je dobilo odobrenje u Europskoj uniji potkraj siječnja, kao učinkovito i sigurno za uporabu, dok ga je Svjetska zdravstvena organizacija sredinom veljače stavila na popis za hitnu upotrebu. Nuspojave uočene u ispitivanjima uglavnom su bile kratkotrajne, a problemi sa zgrušavanjem krvi nisu zabilježeni.

Markotić demantira

Alemka Markotić tvrdi, međutim, da Hrvatska nije dobila spornu seriju AstraZenece.

“Ono što se za sada zna, što su Austrijanci rekli i što je Europska agencija za lijekove službeno objavila, je da jedan smrtni ishod i jedna embolija u Austriji nisu povezani s cijepljenjem. Broj ljudi s embolijom u cijepljenih nije viši od normlane populacije. To je jedan od indikatora koji nam govori u prilog da to ne mora nužno biti vezano uz cjepivo. U svakoj proizvodnji imate određene serije cjepiva. Serije su po par sto tisuća. Normalna je procedura da ako imate određenu seriju uz koju se veže određena sumnja, cijepljenje se onda zaustavlja, kazala je sinoć za HRT i dodala da sporne serije u Hrvatsku nisu došle.

Smanjenje prognoze isporuke

AstraZeneca je smanjila prognozu isporuke cjepiva za Europsku uniju u prvom tromjesečju na oko 30 milijuna doza, što je trećina ugovornih obveza i pad od 25 posto u odnosu na obećanja dana prošlog mjeseca, pokazuje dokument koji je vidio Reuters.

Taj će manjak biti daljnji udarac na europski plan cijepljenja koji je već otežan opetovanim odgodama u isporuci cjepiva i sporim uvođenjem cijepljenja u neke države članice.

Dokument, podijeljen s dužnosnicima EU-a i datiran 10. ožujka, pokazuje da tvrtka sada očekuje isporuku 30,1 milijuna doza do kraja ožujka, a novih 20 milijuna u travnju.

Šef AstraZenece Pascal Soriot 25. veljače rekao je Europskom parlamentu da će tvrtka pokušati isporučiti 40 milijuna doza do kraja ožujka.

Dokument pokazuje da je britansko-švedska tvrtka već 24. veljače procijenila isporuku cjepiva za EU na samo 34 milijuna doza za razdoblje od siječnja do ožujka, znatno ispod ugovorenog cilja od 90 milijuna doza.

Glasnogovornik AstraZenece u petak je odbio komentirati Reutersove navode.

Poteškoće u premještaju

Osoba upoznata sa situacijom rekla je da se poboljšanje koje je tvrtka očekivala u prvom tromjesečju nije ostvarilo zbog poteškoća u premještaju cjepiva u globalnom opskrbnom lancu.

Sjedinjene Države, odakle je AstraZeneca očekivala da će dijelom opskrbiti europsko tržište, poručile su EU-u da u bliskoj budućnosti neće izvoziti cjepivo AstraZenece, izvijestio je Reuters u četvrtak, pozivajući se na europske dužnosnike.

Tvrtka je rekla da su početni rezovi u opskrbi bili uzrokovani problemima u proizvodnji u EU.

“Vidim napore, ali ne i ‘najbolje napore’. To još uvijek nije dovoljno dobro da bi AstraZeneca ispunila svoje obveze iz prvog kvartala”, rekao je povjerenik EU-a za industriju Thierry Breton na Twitteru kasno u četvrtak.

“Vrijeme je da Odbor AstraZenece izvrši svoju povjereničku odgovornost i učini sve što je potrebno za ispunjavanje obveza”, dodao je Breton.

Dokument AstraZenece također pokazuje da tvrtka u travnju očekuje isporuku oko 20 milijuna doza cjepiva Uniji, ali ne uključuje prognoze za svibanj i lipanj.

Prema ugovoru, AstraZeneca se obvezala opskrbiti blok sa 180 milijuna doza u tromjesečju od travnja do lipnja, što je ukupno 300 milijuna doza cjepiva od prosinca.