Kliničko ispitivanje

Personalizirano cjepivo donijelo veliki pomak: Rizik od povratka melanoma smanjen za 42 posto

T.I.

iStock

iStock

Personalizirano mRNA cjepivo razvijeno za svakog pacijenta na temelju obilježja njegova tumora uspješno je prošlo treću fazu kliničkog ispitivanja



Personalizirano cjepivo protiv raka, koje su razvile farmaceutske kompanije Moderna i Merck, ostvarilo je obećavajuće rezultate u velikom međunarodnom kliničkom ispitivanju. Riječ je o pristupu koji bi mogao promijeniti način liječenja melanoma, agresivnog oblika raka kože, a rezultati su predstavljeni na kongresu Europskog društva za medicinsku onkologiju.


U ispitivanju INTerpath-001 sudjelovalo je više od 1100 pacijenata na 157 lokacija diljem svijeta. Pokazalo se da je kombinacija personaliziranog mRNA cjepiva i postojeće imunoterapije smanjila rizik od povratka melanoma ili smrti za 42 posto u usporedbi sa samom imunoterapijom.


Georgina Long, medicinska onkologinja s australskog instituta Melanoma Institute Australia i glavna istraživačica međunarodnog ispitivanja, ocijenila je da rezultati predstavljaju temeljnu promjenu u pristupu liječenju raka, jer se imunološki sustav usmjerava na temelju individualnih obilježja tumora.


Cjepivo se prilagođava tumoru svakog pacijenta




Za razliku od klasičnih cjepiva, ovo nije namijenjeno sprečavanju zaraze, nego smanjenju rizika od povratka već dijagnosticiranog melanoma nakon operacije.


Postupak počinje analizom tumora pojedinog pacijenta. Istraživači određuju njegove specifične karakteristike, odnosno obilježja po kojima se razlikuje od zdravih stanica. Na temelju tih podataka izrađuje se personalizirano cjepivo koje imunološkom sustavu služi kao svojevrsna karta za prepoznavanje preostalih stanica raka.


Cjepivo koristi mRNA tehnologiju, koja vlastitim stanicama organizma daje upute za prikazivanje karakterističnih obilježja tumora imunološkom sustavu. Cilj je omogućiti obrambenom sustavu da prepozna i napadne stanice koje bi inače mogle izbjeći njegovu reakciju.


Terapija se primjenjuje zajedno s pembrolizumabom, lijekom poznatim pod trgovačkim nazivom Keytruda. Taj lijek blokira mehanizam kojim se stanice raka mogu prikriti pred imunološkim sustavom, omogućujući imunološkim stanicama da ih prepoznaju i napadnu.


Prema objašnjenju Georgine Long, kombiniranje takve imunoterapije s terapijom prilagođenom karakteristikama tumora pojedinog pacijenta može poboljšati rezultate liječenja.


Još nije dostupno pacijentima


Rezultati treće faze kliničkog ispitivanja nadovezuju se na obećavajuće nalaze ranije, druge faze istraživanja, objavljene 2024. godine.


Posebno ohrabrujući rezultati zabilježeni su među pacijentima koji su šest mjeseci nakon početka liječenja i dalje bili bez znakova raka. U toj je skupini rizik od povratka melanoma ili smrti bio manji za 58 posto u usporedbi s pacijentima koji su primali samo pembrolizumab.


Robert Vonderheide, budući predsjednik Američkog udruženja za istraživanje raka, koji nije sudjelovao u ispitivanju, rezultate je u komentaru za The New York Times svrstao među najveće pomake u području istraživanja raka.


Ipak, cjepivo još nije dostupno pacijentima u Australiji ni Sjedinjenim Američkim Državama. Rezultati su ušli u postupak regulatorne procjene, a put do eventualnog odobrenja mogao bi trajati nekoliko godina, ovisno o zemlji.


Može li se pristup primijeniti i na druge vrste raka?


Uspjeh personaliziranog pristupa otvara mogućnost daljnjih istraživanja primjene mRNA tehnologije u liječenju drugih vrsta raka. Alex Menzies, medicinski onkolog iz instituta Melanoma Institute Australia, smatra da bi takve terapije u budućnosti mogle poboljšati ishode i kod pacijenata s uznapredovalom bolešću, kao i kod nekih drugih tumora na koje postojeće imunoterapije slabije djeluju.


No, rezultati u drugim područjima zasad nisu jednako ohrabrujući. Kako navodi ScienceAlert, nekoliko nedavnih randomiziranih ispitivanja mRNA cjepiva za rak debelog crijeva te tumore glave i vrata nije pokazalo smanjenje rizika od povratka bolesti.


Zato su rezultati ispitivanja melanoma važan korak, ali ne i dokaz da će isti pristup biti uspješan kod svih vrsta raka. Rezultati istraživanja trebali bi biti objavljeni u časopisu The New England Journal of Medicine.