Slovačka agencija za lijekove

Slovačka kaže da ruski proizvođač Sputnjika V nije dao tražene podatke

Hina

Reuters

Reuters

Agencija za lijekove SUKL također je ponovila da ne može utvrditi koristi i rizike od tog cjepiva. Slovačka je uvezla 200.000 doza Sputnjika V prošli mjesec, ali ga još nije počela koristiti



Slovačka agencija za lijekove objavila je u četvrtak da ruski proizvođač cjepiva protiv covida-19 Sputnjik V nije dao tražene podatke o pošiljkama cjepiva poslanima u Slovačku za koje tvrdi da se razlikuju od onih koje su analizirali Europska agencija za lijekove i medicinski časopis The Lancet.


Agencija za lijekove SUKL također je ponovila da ne može utvrditi koristi i rizike od tog cjepiva. Slovačka je uvezla 200.000 doza Sputnjika V prošli mjesec, ali ga još nije počela koristiti.


SUKL navodi da je neuspješno zatražio dodatne podatke o pretkliničkim ispitivanjima, proizvodnji i kliničkim ispitivanjima ruskog cjepiva.




“Značajan dio podataka, gotovo 80 posto, nije dan ni nakon opetovanih zahtjeva”, navodi agencija.


SUKL navodi da se oblik doziranja cjepiva razlikuje od proizvoda koji razmatra EMA.


Pošiljke poslane Slovačkoj također imaju drugačije karakteristike od onih koje se bile korištene u istraživanjima objavljenima u The Lancetu, na koja su se pozvali slovački stručnjaci koji su podržali kupnju cjepiva.


Ruski fond za izravna ulaganja (RDIF), koji prodaje Sputnjik V u inozemstvu, objavio je u četvrtak da bi Slovačka trebala vratiti sporne doze. RDIF je na službenom Twitter računu objavio da je poslao pismo u kojemu se traži povratak doza, te zatražio da se one pošalju u certificirani laboratorij na dodatne provjere.


Rusko ministarstvo zdravlja, koje nadzire Gamalejev institut koji je razvio cjepivo, nije bilo dostupno za komentar.


Na službenom Twitter profilu Sputnjika V u srijedu je objavljeno da su izvješća da se cjepivo poslano Slovačkoj razlikuje od onog korištenog u kliničkim ispitivanjima “lažna”.


Slovački ministar financija Igor Matovič, koji je dogovorio kupnju Sputnjika V dok je bio premijer, trebao bi se u četvrtak u Moskvi sastati s direktorom RDIF-a Kirilom Dmitrijevom kako bi riješili spor u vezi cjepiva, objavilo je ministarstvo.


Matovič je zbog kupnje ruskog cjepiva morao podnijeti ostavku.


Slovačko ministarstvo zdravlja kazalo je kako bi idući tjedan trebalo objaviti daljnje korake u pogledu korištenja Sputnjika V.