Dio struke protivi se odobravanju lijeka smatrajući da bi njegova primjena mogla pružiti lažan osjećaj sigurnosti ali i zbog opasnosti od razvoja rezistentnog virusa HIV-a
ZAGREB » Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u ponedjeljak prvi poznati preventivni lijek protiv zaraze HIV-om, koji značajno smanjuje rizik od spolnog prenošenja virusa HIV-a sa zaražene na zdravu osobu. Truvada, lijek čija je primjena u SAD-u posljednjih nekoliko mjeseci izazvala brojne kontroverze, bit će dostupna samo onim osobama kod kojih postoji veliki rizik od zaraze, primjerice kod osoba koje su u seksualnoj vezi s HIV pozitivnom osobom.
Dosadašnja su ispitivanja pokazala da je učinkovitost lijeka u prevenciji zaraze HIV-om u nekim slučajevima i do 75 posto. Dio medicinske struke protivi se odobravanju lijeka smatrajući da bi njegova primjena mogla pružiti lažan osjećaj sigurnosti, i zbog opasnosti od razvoja rezistentnog virusa HIV-a koji bi bio otporan na lijekove. U dvije velike studije utvrđeno je bitno smanjenje rizika od HIV-infekcije: prema studiji Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH) djelotvoran je u 42 posto HIV-negativnih homoseksualaca i biseksualaca i transrodnih osoba, a prema studiji Sveučilišta Washington kod čak 75 posto heteroseksualnih parova gdje je jedan partner zaražen HIV-om. Stručnjaci FDA upozoravaju kako se uz primjenu Truvade tijekom seksualnih odnosa sa zaraženom osobom obavezno moraju koristiti i prezervativi, a svima koji su posebno izloženi riziku od zaraze preporučuje se i redovito testiranje.
Već se koristi
Prema objašnjenju Debre Birnkrant, voditeljice Odjela za antivirusne proizvode FDA, Truvada djeluje preventivno tako što sprečava umnožavanje tkiva. Iako je odobrena za novu indikaciju, Truvada nije posve novi lijek, jer se od 2004. godine koristi za liječenje HIV-a u kombinaciji s drugim lijekovima kod inficiranih osoba i djece starije od 12 godina. Ipak, nova je indikacija tog lijeka ocijenjena prekretnicom u 30-godišnjoj borbi medicine s po život opasnom spolno prenosivom infekcijom.
Svjetski i domaći stručnjaci upozoravaju kako primjena Truvade neće značiti zamjenu za redovitu primjenu kondoma, za seksualno odgovorno ponašanje, savjetovanje o redukciji rizika od zaraze, redovito testiranje na HIV i liječenje drugih spolnih infekcija. Ovaj lijek nije zamjena za siguran seks, poručuje Birnkrant.
Pojava preventivnog lijeka za HIV važan je korak u mogućnosti sprječavanja zaraze ovim virusom, ali će primjenu tog lijeka morati pratiti niz drugih koraka, poručuje Josip Begovac, voditelj Referentnog centra za AIDS pri Klinici za infektivne bolesti »Dr. Fran Mihaljević«.
Odobrena za liječenje
– Ovo je prvi slučaj da neki lijek dobije službenu indikaciju za preventivnu primjenu kod HIV-negativnih osoba. Ovakav bi se preventivni lijek morao primijeniti u sklopu razrađenog programa za smanjivanje rizika od infekcije, što uključuje redovite kontrole i testiranja na HIV, savjetovanje za smanjivanje rizičnog ponašanja, a on nikako ne smije biti zamjena za korištenje kondoma. Preventivno je djelovanje ovog lijeka oko 40 ili 50 posto. Ne treba umanjiti značaj prevencije na ovaj način, na primjer kada bismo imali lijek koji bi smanjio rizik infarkta miokarda za 40 posto, takav bi lijek bio sjajno prihvaćen – ističe Begovac.
Truvada je već prisutna na listi lijekova HZZO-a, ali nije odobrena za preventivnu indikaciju nego isključivo za liječenje inficiranih osoba. Kada bi se i Hrvati u riziku od HIV-a mogli početi štititi novim preventivnim lijekom, ovisi o zdravstvenoj administraciji koja je često spora i gleda samo na cijenu lijeka, a ne i uštedu koja se može postići ako se izbjegne dugotrajno liječenje. Cijena pakiranja od 30 tableta Truvade, koja se u preventivnoj namjeni primjenjuje s jednom tabletom dnevno, iznosila bi oko 3.500 kuna.
