Odobren u EU

Vemurafenib spašava oboljele od melanoma, pametni lijek uskoro i u Hrvatskoj

Ljerka Bratonja Martinović

Nakon što je lijek 17. veljače dobio zeleno svjetlo za ulazak na europsko tržište, farmaceutska tvrtka Roche, proizvođač vemurafeniba, najavljuje kako će zbog važnosti lijeka već početkom ožujka predati zahtjev za registraciju Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), a odmah će zatražiti uvrštenje na listu lijekova HZZO-a.



ZAGREB Novi, »pametni« lijek protiv metastatskog raka kože registriran je sredinom veljače u Europskoj uniji, a do ljeta se očekuje i njegova primjena u Hrvatskoj. Vemurafenib je namijenjen liječenju smrtonosnog melanoma, kakav se razvije kod otprilike deset posto oboljelih.


 Nakon što je lijek 17. veljače dobio zeleno svjetlo za ulazak na europsko tržište, farmaceutska tvrtka Roche, proizvođač vemurafeniba, najavljuje kako će zbog važnosti lijeka već početkom ožujka predati zahtjev za registraciju Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), a odmah će zatražiti uvrštenje na listu lijekova HZZO-a. Iz Agencije pak poručuju kako će zahtjev za registracijom riješiti u najkraćem mogućem roku.


Vemurafenib je indiciran kao monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom. Iako je melanom najagresivniji oblik raka kože, u većini slučajeva uspješno se liječi operativnim zahvatom. Procjenjuje se da 10 do 20 posto bolesnika s melanomom razvije metastatsku bolest. Pacijenti oboljeli od metastatskog melanoma nemaju izglede za dulje preživljavanje, ponekad samo nekoliko mjeseci. U prosjeku, tek svaki četvrti može se nadati da će živjeti dulje od godinu dana nakon što mu je postavljena dijagnoza.




Za pacijente s metastatskim melanomom sada se primjenjuje klasična kemoterapija, dok novi lijek u tabletama koje se uzimaju dvaput dnevno smanjuje rizik od smrtnog ishoda za 63 posto, te značajno produljuje preživljavanje. Ovaj lijek djeluje tako da u organizmu traži mutirane dijelove proteina, pronalazi ih i blokira njihovo djelovanje. Cijena jednomjesečne terapije kreće se oko 50.000 kuna.