Ministrica zdravstva Irena Hrstić dala je izjavu za medije u Pazinu, gdje je komentirala preventivno povlačenje cjepiva BCG protiv tuberkuloze namijenjeno za novorođenčad zbog četiri prijave sumnje na osteomijelitis u Hrvatskoj ove godine, prenosi net.hr.

Hrstić se odmah osvrnula na izvješće bugarskog Ministarstva zdravstva, u kojem tvrde da su u dva slučaja dane djeci ubrizgane deset puta veće doze. “To je njihova percepcija prema informacijama koje su prikupljene, a za konačno mišljenje oko situacije treba provjeriti i napraviti cijelo istraživanje puta cjepiva i samih doza. Preuranjeno je komentirati njihov stav”, poručila je ministrica i naglasila kako u ovom slučaju treba napraviti stručnu i službenu provjeru kako bi se utvrdile sve činjenice i što se dogodilo.

Na novinarsko pitanje komunicira li s bugarskim ministarstvo zdravstva, Hrstić je na objasnila da se u ovom trenutku ispitivanja porijekla nuspojave, ministarstva kao takva se ne uključuju. Postoji propisana procedura prema kojoj je kliničar obvezan prijaviti nuspojavu HAMED-u, koji zatim procjenjuje po postotku uobičajenih komplikacija. Ako je broj komplikacija veći od uobičajenog, onda je HALMED obvezan pokrenuti proceduru kao što je učinio, dodaje Hrstić.

“Molim roditelje da ne budu u strahu, ali razumijem njihov strah jer kad spominjete nuspojavu, posebno kod cijepljenja i djece, briga je dvostruka. Roditelji sada nemaju razloga za brigu, postupilo se ispravno. Prijavljene su nuspojave, HALMED je smatrao da treba privremeno obustavit cjepivo dok se ne utvrde sve činjenice. Sad nema naznake da bi se cijepljenje u potpunosti zaustavilo, no privremeno smo to učinili dok se ne utvrde čimbenici”, naglasila je Hrstić. Kada se utvrdi da je cijepljenje sigurno, ono će se nastaviti.

Govoreći o stanju četvero djece kod kojih je zabilježena nuspojava, ministrica kaže da je njihovo kliničko stanje dobro. “Registrirana je nuspojava, adekvatno se liječi i očekuje se da će biti dobro”, zaključila je.

Ponovila je da HALMED redovito prikuplja nuspojave na lijekove i dobije ih više od 3.000 godišnje. Ovisno o ozbiljnosti se procjenjuje treba li ići u trag, kao što se radi kod ovog slučaja cijepljenja.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) priopćila je u srijedu, vezano uz navodnu primjenu pogrešne doze BCG cjepiva u Hrvatskoj, da trenutačno ne raspolaže podacima koji bi upućivali na to, te da prioritetno rade na dodatnim provjerama i potvrdama takve informacije.

Na zahtjev HALMED-a u ponedjeljak su kao mjera predostrožnosti obustavljene distribucija i primjena svih serija tog cjepiva, nakon što su ove godine zaprimljene četiri prijave sumnje na osteomijelitis (upala kostiju), u odnosu na jednu prijavu u razdoblju od 2005. do 2025.

Bugarski državni proizvođač lijekova Bul Bio NCIPD odbacio je u srijedu tvrdnje o problemima s kvalitetom svog BCG cjepiva nakon što je obaviješten o sumnjama na nuspojave cjepiva u Hrvatskoj, ustvrdivši da je u dva slučaja ubrizgana doza deset puta veća od propisane, priopćilo je u srijedu bugarsko ministarstvo zdravstva, a prenose mediji.

Budući da drugog BCG cjepiva za novorođenčad nema, cijepljenje u hrvatskim rodilištima neće se provoditi do završetka istrage.