Nema odobrenja HZZO-a

Zašto nova terapija za rak prostate još nije dostupna u Hrvatskoj?

Ljerka Bratonja Martinović

Rak prostate je najčešći rak kod muškaraca u Hrvatskoj / Foto MARKO ŠEPER/PIXSELL

Rak prostate je najčešći rak kod muškaraca u Hrvatskoj / Foto MARKO ŠEPER/PIXSELL

Važnost ovoj terapiji daju rezultati kliničke studije faze III sa smanjenjem rizika od smrti za 38 posto, vrlo dobrim padom PSA i značajnim smanjenjem bolova u kostima



 


 


Radioligandna terapija (RLT) novi je pravac liječenja karcinoma prostate, koji pomoću radioaktivnih izotopa omogućuje uništavanje tumorskih stanica uz minimalno oštećenje zdravog tkiva. Nova se terapija primjenjuje kao zadnja linija liječenja kod pacijenata s uznapredovalom bolešću kod kojih druge terapije nemaju učinka, a polučuje značajne rezultate u produljenju životnog vijeka oboljelih. U svijetu se provodi više od 200 kliničkih studija koje ispituju ovaj modalitet liječenja u raznim drugim indikacijama, od raka dojke, tumora mozga, do hematoloških zloćudnih bolesti.


Nekoliko odbijenica




RLT terapija dio je teranostike, koja obuhvaća dijagnostiku i terapiju različitim izotopima, a koji se pomoću liganda vežu na određene receptore na tumorskim stanicama. Zasad je ova terapija odobrena za liječenje metastatskog kastracijski rezistentnog raka prostate (mCRPC) koji pokazuje PSMA pozitivnost, a primjenjuje se u nizu zemalja, među kojima su Slovenija, Austrija, Italija, Francuska, Njemačka, Belgija i druge europske države, ali ne i Hrvatska. Zahtjev za uvrštenjem ove terapije u liječenje u HZZO-u je dobio već nekoliko odbijenica, ali pacijenti i liječnici ne gube nadu da će se i Hrvatska pridružiti krugu zemalja koje su uvele novu terapiju.


Izv. prof. dr. Marija Gamulin, v. d. voditeljice Odjela za urogenitalne tumore u KBC-u Zagreb, kaže kako je liječenje radioligandima nova niša terapije u bolesnika koji boluju od metastatskog kastracijski refraktornog raka prostate.


– Lijek koji pripada toj novijoj skupini terapija je primjerice 177 Lutecij-PSMA-617, čije odobrenje za liječenje od strane HZZO-a naši bolesnici čekaju dulje vrijeme. Važnost ovoj terapiji daju rezultati kliničke studije faze III sa smanjenjem rizika od smrti za 38 posto i vrlo dobrim padom PSA, značajnim smanjenjem bolova u kostima koji su posljedica metastaza, uz prihvatljivu toksičnost terapije i dobru kvalitetu života u usporedbi sa standardnom terapijom. Dakle, u gotovo 40 posto bolesnika, u situaciji gdje nije bilo lijeka, smanjuje se rizik smrtnosti, navodi prof. Gamulin.


Dobra je vijest da primjena ove terapije, za razliku od drugih koje ovise o biomarkerima, nije vezana ni uz kakve mutacije gena. Mogu je primiti svi bolesnici, uz uvjet da su u dobrom općem stanju i da imaju zadovoljavajuće vrijednosti osnovnih krvnih pretraga i pozitivan nalaz pretrage PSMA PET koja mora biti očitana od specijalista nuklearne medicine.


Zahtjevna primjena

 


U KBC-u Zagreb sve je spremno za provođenje nove terapije, čeka se samo odobrenje HZZO-a, potvrđuje nam prof. dr. Dražen Huić, predstojnik Kliničkog zavoda za nuklearnu medicinu KBC-a Zagreb. Primjena terapije je zahtjevna, provodi se kroz šest mjeseci, a dijagnostiku povezuje s terapijom. To je tzv. teranostika, a sve se radi pomoću PET/CT-a.


– Radiofarmak obilježite dijagnostičkim izotopom, a kad vidite da tumor to nakuplja, obilježite taj isti nosač s emiterom zračenja koji djeluje terapijski, puno jače od dijagnostičkog, objašnjava Huić.

Odobren u 49 zemalja


Velike su šanse, smatra prof. Gamulin, da nova terapija prijeđe u raniju fazu metastatske bolesti – hormon osjetljivu ili prvu fazu bolesti. Istraživanja još traju i prerano je govoriti o konačnim rezultatima, ali činjenica je da duljina preživljenja raste što dulje je bolesnik u prvoj fazi bolesti, podsjeća onkologinja. Neupitno je, dodaje, da je novi lijek 177 Lutecij-PSMA-617 odobren od strane regulatorne agencije u 49 zemalja u svijetu, treba ga dati u drugoj fazi bolesti, te se primjena ove terapije u Hrvatskoj očekuje s nestrpljenjem.


– Iako ovakva terapija još nije dostupna u Hrvatskoj, za oboljele ona znači veću uspješnost liječenja, manju učestalost i intenzitet nuspojava, te poboljšanu kvalitetu života. Nadamo se da će ovaj tip liječenja uskoro biti dostupan i pacijentima u Hrvatskoj u odobrenim indikacijama, ocjenjuje Ivica Belina, predsjednik Koalicije udruga u zdravstvu.


Rak prostate je najčešći rak kod muškaraca u Hrvatskoj i treći zloćudni uzrok smrti u muškaraca, nakon raka pluća te raka debelog i završnog crijeva. Od raka prostate godišnje oboli oko 2.800 osoba, a u 2023. godini 758 oboljelih izgubilo je bitku s ovom bolešću. Na sreću, u većini zemalja mortalitet je u padu zahvaljujući boljoj dijagnostici i novim terapijama.