foto: Reuters/Dado Ruvić
Europski stručnjaci "mogli bi dati mišljenje sredinom ožujka 2021., uz uvjet da podatci kompanije o djelotvornosti, sigurnosti i kvaliteti cjepiva budu u dovoljnoj mjeri potpuni i uvjerljivi", navodi EMA.
povezane vijesti
BRUXELLES – Velika američka farmaceutska kompanija Johnson&Johnson predala je zahtjev za odobrenje svog cjepiva protiv covida-19 u Europskoj uniji, priopćila je danas Europska agencija za lijekove, dodajući da se odluka očekuje u ožujku.
Ovo cjepivo koje se prima samo u jednoj dozi bit će četvrto odobreno u EU-u ako dobije zeleno svjetlo agencije sa sjedištem u Amsterdamu.
“EMA je zaprimila zahtjev za odobrenje stavljanja na tržište cjepiva protiv covida-19 proizvedenog u Janssen-Cilagu International N.V.”, navodi agencija smjerajući na europsku podružnicu Johnsona&Johnsona.
Europski stručnjaci “mogli bi dati mišljenje sredinom ožujka 2021., uz uvjet da podatci kompanije o djelotvornosti, sigurnosti i kvaliteti cjepiva budu u dovoljnoj mjeri potpuni i uvjerljivi”, navodi EMA.
Tri cjepiva koja su dosad odobrena na europskom tržištu jesu AstraZenecino, Pfizer/BioNTechovo i Modernino.
Europska komisija je naručila 200 milijuna doza Johnson&Johnsonova cjepiva, uz mogućnost nabave dodatnih 200 milijuna doza. Sto milijuna doza treba se isporučiti do lipnja ako se cjepivo odobri.
