ISTRAŽIVANJE

Lijek Evushed u velikoj mjeri štiti od simptomatskog COVID-19 najmanje šest mjeseci

P. N.

Foto iStock

Foto iStock

Temeljem ovog ispitivanja Europska agencija za lijekove odobrila je lijek Evusheld za stavljanje u promet u Europskoj uniji za profilaksu (prevenciju) COVID-19 u širokoj populaciji



U online izdanju New England Journal of Medicine objavljeni su detaljni rezultati ispitivanja faze III PROVENT, profilakse (prevencije) prije izlaganja COVID-19, koji su pokazali da je lijek Evusheld (tiksagevimab i cilgavimab) tvrtke AstraZeneca smanjio rizik od razvoja simptomatskog COVID-19 za 77% u primarnoj analizi, i za 83% u šestomjesečnoj analizi praćenja, u usporedbi s placebom.


Tijekom šestomjesečnog praćenja nije bilo slučajeva teške bolesti ili smrti povezanih s COVID-19 u skupini Evushelda.


Više od 75% sudionika PROVENT faze III na početku je imalo komorbiditete zbog kojih su bili izloženi visokom riziku od teške bolesti COVID-19 u slučaju zaraze, uključujući osobe koje su imunokompromitirane i možda imaju neadekvatan imunološki odgovor na cijepljenje.




Dodatni farmakokinetički podaci pokazali su da su koncentracije lijeka Evusheld ostale povišene u serumu šest mjeseci nakon primjene, potvrđujući da jedna doza može pružiti dugoročnu zaštitu od COVID-19 u trajanju od najmanje šest mjeseci.


Temeljem ovog ispitivanja Europska agencija za lijekove odobrila je lijek Evusheld za stavljanje u promet u Europskoj uniji za profilaksu (prevenciju) COVID-19 u širokoj populaciji odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih (tjelesne mase veće od 40 kg) o čemu smo vas ranije izvijestili.