Za razliku od europskog tržišta, u Hrvatskoj je odobreno nekoliko generičkih inačica perindoprila
ZAGREB Nakon trogodišnje istrage, Europska komisija optužila je francusku farmaceutsku tvrtku Servier da je u dogovoru s četiri proizvođača generičkih lijekova blokirala ulazak generičkog oblika lijeka za kardiovaskularne bolesti Coversyl/Aceon (perindopril) na europsko tržište. Među tvrtkama koje su se udružile u tom pothvatu je i izraelska Teva, vlasnik Plive. Za razliku od europskog tržišta, u Hrvatskoj je odobreno nekoliko generičkih inačica perindoprila.
Farmaceutske kompanije na čelu s francuskim Servierom europski je regulator tržišne utakmice u ponedjeljak upozorio na nedozvoljenu praksu blokiranja ulaska generičkog lijeka na europsko tržište.
Kršenje europskih zakona
– Europska komisija smatra da su nagodbe o patentima koje je Servier sklopio s farmaceutskim tvrtkama Niche/Unichem, Matrix Laboratories, Tevom, Krkom i Lupinom, kao i Servierovo stjecanje ključnih konkurentnih tehnologija, bile usmjerene ka odgađanju ili sprječavanju ulaska jeftinih generičkih verzija lijeka perindoprila na tržište, što predstavlja kršenje europskih zakona o poštenoj tržišnoj utakmici – naveo je europski regulator u svom priopćenju.
Istragu o dogovoru među farmaceutskim tvrtkama Europska je komisija otvorila još krajem 2008. godine, sumnjajući da spomenute tvrtke u dosluhu miniraju pristup generičkih inačica Serveierovog lijeka europskom tržištu. Takvi postupci nisu novost na svjetskom farmaceutskom tržištu, gdje proizvođači inovativnih lijekova nastoje što dulje zadržati svoja patentna prava, a proizvođači generičkih lijekova čim prije plasirati na tržište svoje proizvode istog sastava i bitno jeftinije cijene. Europska je komisija vrlo osjetljiva na ovu problematiku, i traži dosljedno poštivanje utvrđenih pravila tržišnog ponašanja što ovdje očito nije bio slučaj.
Jedan lijek, a 1.300 patenata
U Europskoj su uniji izračunali da su ovakve »akcije« farmaceutskih kompanija koje nastoje blokirati ili odgoditi ulazak jeftinijih generičkih lijekova na EU-tržište, u razdoblju od 2000. do 2007. godine zdravstvene sustave europskih država stajale oko tri milijarde eura, koliko bi se uštedjelo da su originalni lijekovi bili pravodobno zamijenjeni generičkim paralelama. Farmaceuti se najčešće služe umjetnim multipliciranjem patenata, pa je tako u jednom slučaju za samo jedan lijek prijavljeno čak 1.300 patenata. Osim toga, vlasnici inovativnih lijekova često interveniraju u nacionalne procedure odobravanja generičkih lijekova, a u državama EU zabilježeno je dosad više od 200 internih dogovora između proizvođača originalnih i generičkih lijekova, od čega se najmanje 10 posto odnosilo na blokiranje pristupa generika tržištu.
Osjetljiva Europa
Proizvođači inovativnih lijekova, koji su spremni i potplatiti konkurenciju da bi zadržali monopol novog lijeka kažu kako se radi o posve legalnim mjerama kojima nastoje zaštititi svoje investicije u istraživanje i razvoj.
Teva je od tijela Europske komisije odgovornog za konkurentnost zaprimila Obavijest o preliminarno utvrđenim činjenicama u postupku. Obavijest se odnosi na određene postupke koje je društvo Les Laboratoires Servier S.A. poduzelo vezano uz svoj proizvod Coversyl® (perindopril), uključujući sklapanje ugovora s nekolicinom proizvođača generičkih lijekova od kojih je jedan Teva. U ovom trenutku Teva će razmotriti zaprimljenu obavijest, no kompanija vjeruje da nisu prekršene odredbe tržišnoga natjecanja te će u potpunosti i nadalje surađivati s nadležnim institucijama, poručuju iz Plive.
– Činjenica je da su novi lijekovi skupi, a proizvođači putem patentnog prava nastoje vratiti sredstva za novi ciklus istraživanja. Europska komisija na to je vrlo osjetljiva, jer želi što prije jeftinije lijekove, no istodobno kreira zahtjeve za kliničke studije koje enormno poskupljuju proces proizvodnje novog lijeka – kaže Sani Pogorilić, direktor CARPC-a, Hrvatske udruge inovativnih proizvođača lijekova. Kliničke studije, kaže Pogorilić, čine 57 posto troška novog lijeka, a da bi se taj novac vratio potrebno je sedam do osam godina patentne zaštite. »Mi poduzimamo sva pravna sredstva da generički lijekovi u tom razdoblju ne uđu na tržište, a proizvođači generika pokušavaju ući čim ranije. Europska unija, s druge strane, hoće konkurentnu farmaceutsku industriju, jeftinije lijekove i istraživanja novih lijekova, a svemu tome teško je udovoljiti«, upozorava Pogorilić.
Perindopril je lijek za liječenje bolesti krvožilnog sustava, iz skupine ACE inhibitora koji su najčešće propisivana skupina antihipertenziva s udjelom od oko 40 posto. U Hrvatskoj je osim Servierovog originala registrirano i više generičkih varijanti perindoprila koje proizvodi slovenska Krka. Indiciran je za liječenje visokog tlaka, zatajivanja srca i profilaksu nakon infarkta miokarda. Osim ovog lijeka, Europska komisija istražuje i Duragesic (fentanyl), lijek protiv bolova proizvođača Johnson&Johnson i Cephalonov lijek za narkolepsiju Provigil (modafinil). U oba je slučaja, kako se navodi, među osumnjičenima i izraelska Teva. Od istrage nad tvrtkama AstraZeneca i Nycomed Europska je komisija odustala tijekom ožujka.
