Nakon višegodišnjeg čekanja na početak domaće proizvodnje stanične imunoterapije, CAR-T terapija napokon će se proizvoditi u Hrvatskoj.

Zahvaljujući naporima Zaklade Zora, ova napredna imunoterapija kojom se postižu ishodi liječenja bolji od svih postojećih terapija, bit će uskoro dostupnija oboljelima od leukemije, limfoma, multiplog mijeloma i autoimunih bolesti.

Proizvodit će se u KBC-u Sestara milosrdnica u Zagrebu, a prvi pacijenti mogli bi je dobiti već sredinom 2026. godine.

Slamka spasa

– U iduća dva mjeseca krećemo s opremanjem, treninzima i svime što je potrebno za proizvodnju CAR-T terapije.

Nakon toga, kreće primjena prvih pripravaka kod oboljelih. Terapija će biti namijenjena oboljelima od leukemije, limfoma, multiplog mijeloma te autoimunih bolesti, objasnio je prof. dr. Mladen Merćep, voditelj Zaklade Zora, na predstavljanju projekta u Kinici za dječje bolesti u Klaićevoj.

Ključna je u realizaciji projekta, dodao je, oprema koju su dobili na posudbu od neprofitne američke organizacije Caring Cross, a osigurat će im vektore za proizvodnju CAR-T stanica sa svojstvom ubijanja tumorskih stanica.

Komercijalne CAR T pripravke proizvedene u inozemstvu dosad je u Hrvatskoj primilo više desetaka oboljelih, a domaća proizvodnja tih pripravaka znatno će pojeftiniti pripravke i učiniti ih dostupnijim za veći broj oboljelih, među kojima su i djeca.

Iz Zaklade Zora poručuju kako bi domaća proizvodnja ove revolucionarne i spasonosne terapije uvelike smanjila čekanje terapije na prosječno sedam dana, a troškove umanjila i do 80 posto u odnosu na komercijalne terapije.

Troškovi takve terapije bit će, kažu, isti ili niži od cijene klasične kemoterapije.

Dok danas u KBC-u Sestara milosrdnica u prosjeku CAR-T terapiju primi desetak pacijenata godišnje, i to tek u trećoj liniji liječenja, domaća proizvodnja učinit će je bržom i dostupnom puno većem broju ljudi.

Uz to, pacijenti bi terapiju mogli dobiti već u prvoj ili drugoj liniji liječenja, objasnio je prof. dr. Petar Gaćina, pročelnik Zavoda za hematologiju KBC-a Sestre milosrdnice.

– Prepoznali smo važnost CAR-T terapije koja više nije budućnost, nego sadašnjost, poručila je prof. dr. Iva Hojsak, v. d. ravnateljice Klinike za dječje bolesti Zagreb.

Udruge pacijenata i oboljeli svjedoče o značaju nove terapije kao »slamke spasa« za hrvatske pacijente koji čekaju priliku za liječenje.

Zdenka Tomljenović, pacijentica koja je primila CAR-T terapiju, primila je u siječnju 2024. godine CAR-T terapiju iz inozemstva s iznimno dobrim rezultatom.

– Dobila sam nadu za svoj drugi život. Osjećam se fenomenalno, a takvi su i moji nalazi.

Kada mi je liječnica rekla da su mi nestala oba tumora na mozgu, nisam mogla vjerovati.

Veseli me što će i drugi oboljeli dobiti šansu, poručila je.

Trnovit put

Za Đanu Atanasovsku, predsjednicu Zaklade Nore Šitum, nestvarno je što napokon u Hrvatskoj kreće proizvodnja terapije koju je njezina kći Nora trebala dobiti u Americi, ali je nažalost preminula.

– Ovo je trnovit put, za državu sitnica u odnosu na što sve daje novac, ali ne smijemo odustati u ovoj borbi, poručila je Atanasovska.

Zaklada Zora započela je još 2023. godine prikupljanje sredstava za proces uvođenja domaće proizvodnje CAR-T terapije za oboljele od B staničnih leukemija, limfoma, multiplog mijeloma i teških oblika autoimunih bolesti u kojima B limfociti imaju bitnu ulogu. Nažalost, donacije su se prikupljale vrlo sporo, a unatoč načelnoj podršci, država je uskratila financijsku pomoć ovoj vrijednoj ideji.

Krajem 2024. Zaklada Zora je zajedno s partnerima pokrenula kampanju »Umjesto jedne kave doniraj za život«, koja i dalje traje, u cilju prikupljanja sredstava za nesmetani razvoj i proizvodnju CAR-T stanica u Hrvatskoj.

Pokretanje proizvodnje CAR-T terapije označava važan iskorak hrvatske medicine prema modernim personaliziranim pristupima liječenju, koji više ne ostaju privilegija bogatijih zemalja, nego postaju dio domaće stvarnosti, istaknuto je prilikom jučerašnjeg predstavljanja pokretanja ovog projekta.