Grad: Rijeka (DHMZ)
Danas: 11° 1
Sutra: 11° 11° 1
17. studenoga 2018.
Balovaptan

IPAK IMA NADE? Lijek koji pomaže kod autizma u fazi ocjenjivanja, uskoro bi mogao i u promet

Ilustracija Pixabay.com
Ilustracija Pixabay.com
Autor:
Objavljeno: 29. siječanj 2018. u 10:45 2018-01-29T10:45:00+01:00

Za poremećaj autizma u SAD-u ne postoji standardni odobreni lijek za osnovne simptome poput poteškoća u društvenim interakcijama, izazova u komunikaciji s drugima i tendencija za ponavljanjem istih obrazaca ponašanja.

Švicarska farmaceutska tvrtka Roche objavila je u ponedjeljak da joj je američka savezna agencija za hranu i lijekove FDA odobrila povlašteni postupak za lijek Balovaptan za liječenje autizma, što bi moglo ubrzati razvoj toga lijeka i njegovo puštanje u promet.

Takav status koji omogućava ubrzani postupak ocjene odobrava se lijekovima za koje se u preliminarnim istraživanjima utvrdi da bi mogli predstavljati značajni iskorak u odnosu na postojeće terapijske mogućnosti kod ozbiljnih i smrtonosnih bolesti.

Balovaptan, koji može poboljšati socijalnu interakciju i komunikaciju kod ljudi s autizmom, razvija Rocheova istraživačka jedinica u Švicarskoj i očekuje se da će podnijeti zahtjev za odobrenjem nakon 2020.

Za poremećaj autizma u SAD-u ne postoji standardni odobreni lijek za osnovne simptome poput poteškoća u društvenim interakcijama, izazova u komunikaciji s drugima i tendencija za ponavljanjem istih obrazaca ponašanja.

Roche navodi da se pokazalo da Balovaptan poboljšava društvenu interakciju i komunikaciju kod ljudi koji boluju od autizma.

«Iščekujemo tijesnu suradnju s FDA u nadi da ćemo što je moguće prije staviti na raspolaganje lijek tim osobama«, ističe dužnosnica tvrtke Sandra Horning.

Rocheova istraživačka i razvojna jedinica pRED u Švicarskoj tradicionalno 'zaostaje' u kreiranju uspješnih lijekova za kalifornijskom jedinicom Genentech, koja je stvorila gotovo sve najprodavanije lijekove te tvrtke.

No jedinica u Baselu sada ističe da radi na razvoju nekoliko obećavajućih lijekova među kojima je i Balovaptan.

Novi list pratite putem aplikacija za Android, iPhone/iPad ili Windows Phone.

HNK Rijeka